Nell’ambito delle strutture sanitarie o socio sanitarie esistono varie normative che impongono dei requisiti alle strutture siano esse pubbliche o private che vogliono operare con il Servizio Sanitario Regionale o con gli enti pubblici. La PMC ha acquisito esperienze significative per la gestione delle varie fasi ed iter autorizzativi in particolare per le STRUTTURE SANITARIE- SOCIO SANITARIE mediante l’applicazione di leggi regionali e DGR che regolamentano i requisiti per l’ottenimento delle autorizzazioni sanitarie o socio sanitarie da parte delle ASL competenti o per l’ottenimento dell’accreditamento da parte della regione per l’esercizio delle attività sanitarie e socio/sanitarie ai fini della stipula delle convenzioni per operare con il servizio sanitario regionale
Dispositivi medici – ISO 13485 e Sistemi di gestione
Certificare il Sistema di Gestione qualità per dispositivi medici in accordo alla ISO 13485 è questo uno dei servizi offerti dalla PMC.
La norma ISO 13485 “Dispositivi medici – Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti per scopi regolamentari” identifica uno standard per il sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale, che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici